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诺禾致LDsports乐动体育源2024年半年度董事会经营评述

发布时间: 2024-08-18 次浏览

  根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为科学研究和技术服务业(M)中的专业技术服务(M74);根据国家统计局《战略性新兴产业(2018)》,公司业务属于4.1.5生物医药相关服务中的基因测序专业技术服务LDsports乐动体育。

  生物产业是当今发展最快的行业之一。进入21世纪以来,以分子设计、基因操作和基因组学为核心的技术突破,推动了以生命科学为支撑的生物产业深刻改革,生物技术进入大规模产业化的加速发展新阶段,生物医药、生物农业日趋成熟,生物制造、生物能源、生物环保快速兴起,对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。

  生物科技行业是以生命科学理论和现代生物技术为基础发展起来的、专门从事生物技术产品开发、生产、流通和服务的产业群,包括生物医药、生物农业、生物化工、生物能源、生物制造、生物环保和生物服务等。从产业链的角度看,它既包括为生物技术研发提供支持的设备、制剂以及相关信息的服务业,也包括运用生物技术工艺进行生产或提供服务的产业,还包括相应的储、运、销售等需要专门的生物技术知识与技能的产业。而其中,蓬勃发展的科技服务企业,专注于生物研究技术手段的研发创新,并致力于提高效率、降低成本,使得下游科研机构能够负担得起新技术手段、快速获得结果,为高效的科研成果产出提供必要的前提。

  全球基因测序行业的市场规模巨大,随着基因测序相关技术的持续革新和应用领域的深入发展,行业竞争格局也在不断演化。基因测序的产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商;中游为基因测序服务提供商;下游为使用者,包括医疗机构、科研机构、制药公司。诺禾致源主要面对来自基因测序服务提供商的竞争。

  基因测序服务提供商根据客户类别的不同,主要分为两大类,一是面向基础研究的基因测序服务提供商;二是面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商,服务内容以无创产前基因检测为主,还包括药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈客以及韩国的Macrogen等,第二类服务提供商包括燃石医学、世和基因等。华大基因300676)、贝瑞基因000710)、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。

  公司主要依托高通量测序技术和生物信息分析技术,建立了通量规模领先的基因测序平台,并结合多组学研究技术手段,为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案;同时,基于在基因测序及其应用领域的技术积累,自主开发创新的基因检测医疗器械。

  在创新驱动和效率驱动的研发战略导向下,公司搭建了通量规模领先、测序质量稳定、高效交付的基因测序平台,并始终在各项高难度基因测序技术保持领先地位,全面掌握基因组学、蛋白质组学、代谢组学及多组学整合研究技术体系,形成从基础研究、转化研究到临床应用的跨领域协同优势,截至2024年6月30日,诺禾致源联合署名发表或被提及的SCI文章总计26,522余篇,累计影响因子176,929.89,取得发明专利76项、软件著作权425项。

  公司构建了全球化的技术服务网络,在境内设有天津、上海及广州实验室,在美国、英国、新加坡、德国、日本建立了本地化运营的实验室,于中国香港、新加坡、美国、英国、荷兰、日本等国家和地区设有子公司,业务覆盖全球六大洲约90个国家和地区,实现对北美、欧洲、东南亚等本地科研需求的快速响应,全面覆盖中国科学院、中国医学科学院、中国农业科学院、北京大学、清华大学、浙江大学、四川大学、中山大学、Stanford University、University of California、Genome Institute of Singapore等境内外一流科研院所,服务客户近7300家。

  公司积极开拓基因技术在临床应用的发展。公司第三类医疗器械“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”于2018年8月通过NMPA创新医疗002173)器械特别审评通道审批上市,成为我国首批获准上市的基于高通量测序的肿瘤基因检测试剂盒之一,是国内临床试验样本量最大的基因检测获批产品。

  公司产品主要包括生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务。

  生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务之间的具体差异如下:

  (1)服务内容:三类服务均提供基因测序服务,但测序对象不同,生命科学基础科研服务的测序对象为动物、植物、微生物等与人体无关的样本,医学研究与技术服务的测序对象为与人体有关的样本;

  (2)服务流程与交付成果:生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务的流程包括样本检测、核酸提取、文库构建、上机测序、数据分析,交付成果为数据分析结果;建库测序平台服务通过平台化服务和标准化产品的推广,将客户的非标的解决方案,转化为标准化产品,以自动化流程,更高效率和更稳定质量完成交付;

  公司原材料供应商分为核心原材料供应商和非核心原材料供应商两类管理。公司核心供应商主要提供基因检测设备和试剂。公司主要通过国内代理商采购,或者与厂家直接采购的方式与供应商进行长期合作。非核心原材料供应商公司主要采取合格供应商信用评级。公司根据采购需求将具备相应资质的供应商列入初选供应商名单,随后通过调研考察供应商的产品质量和供应能力,对样品进行检测和试用,完成供应商调查评审,将符合要求的供应商列入《合格供应商名录》,并与这些供应商保持长期稳定的合作关系,并且通过周期性回访对供应商进行产品质量、交货周期、价格、服务、供应商综合实力等方面进行评审,对合格供应商目录进行维护。

  在企业数字化建设进程推进下,诺禾致源采用线上供应商关系管理平台,包括供应商的评估、选择、合同管理、订单管理、付款管理等方面一体化协同管理。从供应商门户、内部系统到供应商关系管理平台进行统一的协调管理,实现供应链全生命周期与采购全流程的高效监管。诺禾致源致力于持续优化并延伸供应商链结构,通过完善的供应商准入审核流程及供应商库管理制度不断加强责任供应链建设。

  公司实验中心依据库存和生产计划,预估制定采购计划,提出采购申请,采购申请经过需求部门负责人及采购部负责人的审核后,由采购员汇总采购需求,并向《合格供应商名录》中的供应商询价,由采购部门相关人员与供应商进行合同条款的协商、签署采购合同。货到后由公司仓库人员按照库房管理制度进行验收入库。采购人员进行发票核对和付款申请,经财务部门审核后完成付款。

  公司采取订单型生产模式,以订单或项目形式接入生产任务。公司实验中心根据历史项目数据分析结果、项目接收趋势预测制定季度或月度生产计划,进行产能分配;根据项目实际接入情况,考虑客户重要性、项目规模、项目紧急程度等因素制订短期生产计划,并发放至各产线执行。

  ①收集样本:公司销售端取得客户委托服务标本,填写样本信息,寄送公司生产基地(测序实验室);公司收样人员核对标本的信息,检查是否信息有误或者标本有异常。

  ②信息提取:检查无误后交由公司实验人员从样本中去除杂质、抽提出核酸等测序物质。由于样本来源包括人、动物、植物及微生物,涉及不同的组织、形态,需要针对不同类型的样本分别开发核酸提取方法,尤其对于微量、多年保存以及特殊形态的难提样本,需要对提取方法进行个性化优化。公司已针对相对标准化的样本提取搭建了自动化提取流程,对于非标样本,积累了百余种个性化提取方法。

  ③建库:将核酸进行打断、末端修复、扩增等处理,制作样本浓度、片段长度等符合不同技术原理、不同型号测序仪要求的文库,为测序仪识别样本做准备工作。公司已实现了标准文库构建的自动化,并积累了对非标建库流程差异化处理的丰富经验。

  ④上机测序:准备完成后,由测序仪进行测序读取碱基信息。由于现有的主流测序仪通量较大,需要多样本同批次上机,该环节的重点在于减少不同文库间的相互影响,保证文库测序产出的均一性。

  ⑤信息发掘与报告生成:测序完成后,公司生物信息分析工程师对测序仪给出的样本信息进行信息发掘,并出具解读报告并发送给客户。特别是第二代测序,因读长短、建库环节需要将完整的DNA打断成较小的片段,重组装对信息分析技术有较高的要求。而解读海量的基因组数据,甚至基因结合转录组、蛋白质、代谢等多组学数据,也对信息分析技术作出了更高的要求。

  公司在上述每一个环节均设置有质量控制,样本通过QC检测方可进入下一环节,保证检测结果的准确性和有效性。同时,公司持续提高各环节的自动化水平,减少人工使用及人工误判,提高测序效率及质量稳定性。

  公司客户一般为科研机构、医院、药企等企事业单位,通常采用直销的销售模式。公司在各地建立专业的销售和技术支持团队,对客户进行直接覆盖。销售人员通过日常拜访、参与专业会议等渠道发掘合作意向,在售前深入了解客户的研究需求后,结合公司的多组学技术方案能力,与技术支持团队共同设计既切实可行又具有前瞻性的项目服务方案,最终完成意向落地和合同签署。

  鉴于公司通常采用直销的销售模式,为了更广泛地触达客户,更高效地响应客户需求,同时顺应科技及社会发展趋势,公司积极推动营销模式数字化,通过各种线上渠道,提升产品认知度,展示产品应用场景和真实的使用案例,通过网站、社交媒体、第三方平台、电子邮件和线上会议等形式与客户互动,帮助客户更好地了解产品特点与优势,更合理地设计研究项目、选择研究策略。收集到客户留言后,系统会将客户需求第一时间转给销售,以便销售继续跟进,最终实现意向转化。在项目执行过程中,销售、技术支持和项目运营人员为客户提供全流程的服务,包括对样本准备过程中需要注意的问题和技术标准进行指导、对项目进度的把控以及对客户在项目进行过程的临时性疑问或需求进行回复等,通过全流程、一对一的专业服务,与客户建立良好、长期的合作关系。

  公司境外销售模式与境内销售模式基本一致,主要采用直销的销售模式。同时,公司境外存在少量经销业务,主要系部分国家和地区公司境外子公司尚无直接覆盖客户能力,故通过与本地经销商开展合作方式进入当地市场。

  自成立之初,诺禾致源以从头测序(de novo)核心技术成功开拓科研服务市场,在创新驱动和效率驱动的研发导向下,建立了自主的核心技术体系,为公司紧跟生命科学研究前沿及可持续创新发展奠定了坚实基础。

  在提取环节,对客户样本持续进行负面清单专项优化。其中,针对土壤、拭子、体液及动物组织类等微生物样本的提取方法开发和优化,同时匹配高通量全自动化的微生物扩增生产模式,最终达成微生物提取扩增合格率98.69%的效果;针对细菌类样本、微量土壤和组织样本、拭子类样本、速冻血液类样本、Trizol保存血液类样本、以及Meta、FFPE、特殊植物、干燥叶片、海产类等特殊难提取物种样本,开发了优化提取方法,稳步提升客户样本DNA/RNA提取合格率,其中DNA提取合格率达到94.32%,RNA提取合格率达到92.27%。通过多物种DNA/RNA提取专项研发和优化,为客户提供高效的提取解决方案和优质服务,为客户的科研提供坚实的基础保障。

  在建库环节,针对微生物扩增子产品,设计了特异标识序列,在实验流程中引入样本内控质量管理工具,即从PCR扩增环节开始,经历建库、测序直至最后的生物信息学分析环节,全流程实现数据实时监控、污染来源识别和数据质量保障,为客户提供最优质可靠的扩增子产品服务。在交付能力提升方面,一方面,微生物扩增建库流程引入超微量移液设备,优化生产模式,产能提升显著;另一方面,我们根据客户需求,在更多区域新建或扩建建库类型。

  在实验室全球化建设方面,上海实验室上线全基因组建库测序、真核普通转录组建库测序产品;新加坡实验室新增了Nanopore长读长建库测序产品;日本实验室上线全基因组建库测序产品;德国实验室上线全基因组建库测序、真核普通转录组建库测序和Pacbio Revio长读长建库测序产品。在确保服务质量和运营效率的基础上,我们将更贴近客户,成为全球科学家可信赖的科研合作伙伴;同时,对天津、广州、上海、英国、美国等实验室小型柔性智能交付系统Falcon II进行升级,显著缩短样本建库周期,再次实现产能提升,为客户提供更短的交付周期和更好的服务质量。

  在测序方面,紧跟行业发展新趋势,引进多台Illumina新一代测序系统Novaseq X Plus、华大测序平台DNBSEQ-T7和PacBio大型测序平台Revio,全面覆盖最新的测序需求,并持续提升测序通量。同时,持续强化全球本地化交付战略,建立了完善的包括二代测序、三代测序、单细胞测序等前沿交付体系,为全球科研事业注入强劲动力,凭借通量大、产能高、可持续性等优势,为广大的终端客户提供更高效、更优质、更稳定的产品和服务体验。

  在生物信息平台与团队建设方面,公司建立了高性能数据中心,总内存约92TB,本地存储约22.5PB,云存储可拓展至100PB,计算峰值速度约620T flops,能够有效支撑大数据分析和存储需求。同时,公司汇集生物学、医学、临床检验学、数学、物理、农学和计算机等专业领域的人才等一千余人,组建形成全球规模化的生物信息团队。累计取得了生物信息的软件著作权320项,自主开发的生物信息分析软件和流程为海量的组学数据解读提供支撑,为生命科学领域的科学家提供了标准化和高效化的生物信息分析流程方案。

  在生产管理方面,持续推进精益管理理念,运用VSM(价值流图)、SW(标准化作业)、5S、两箱系统、可视化管理、TPM(全面设备管理)及TQM(全员质量管理)等工具,全员参与精益改善活动。全球实验室累计开展超155次精益改善活动,持续改善从样本收录、管理、提取、检测、建库、库检、到测序等各个环节,不断改善和提升各环节人效;在数字化管理方面,不断优化和改进交付等各环节的管理流程信息化水平,通过信息化系统的二次开发提高管理系统与生产环节的交互性,提升可追溯性,通过提升管理效率缩减成本、缩短交付周期、提升服务质量的稳定性。

  随着生命科学产业的蓬勃发展,以智能化+信息化解决传统模式的低效能、高成本问题成为必然趋势。公司是业内首次开展全流程生产自动化的企业,开创性地开发了全球领先的柔性智能交付系统,实现生产流程的自动化。2020年,公司推出高通量测序领域多产品并行的柔性智能交付平台Falcon,实现了四大产品类型(WGS、WES、RNAseq和建库测序产品)共线并行交付,极大的缩短了产品交付周期、提高了测序交付质量。2021年,公司依托Falcon的研发与运维经验,自主研发并推出小型柔性智能交付系统——Falcon II,其不仅具有“柔性智能”、“高效生产”、“稳定交付”的特点,还在Falcon的设计基础上压缩了整体的占地面积,使之更加灵活便捷LDsports乐动体育,为全球更多用户带来了优质服务体验。2024年,在Falcon II的设计基础上,开发并落地了微生物扩增自动化产线,进一步提升微生物扩增子产品的生产交付能力。目前,公司已在英国、美国、天津、广州、上海等实验室部署了Falcon II系统,实现了公司在全球主要实验室交付系统的智能化升级。

  公司不断优化各操作环节的自动化水平,例如低温环境下的自动化样本收录技术、组织样本自动化分样技术、DNA核酸小体积自动测量技术、DNA核酸检测结果自动判定技术、DNA核酸高通量的自动打断技术、毛细管电泳检测自动上机技术、库检结果自动判定技术、包Lane测序自动化排机技术、生产工艺排程技LDsports乐动体育术、生产工艺防错可视化技术及生信流程中断后自动续接技术等,通过提高自动化管理水平,减少人工误判,并降低成本、提高测序效率和测序稳定性。伴随这些技术的开发创新,也将进一步定义NGS测序行业标准,并为需求方提供更智能、更高效、更可靠的服务,满足科技服务领域的多样化需求。

  诺禾致源在de novo测序技术和应用方面积累了明显的技术优势,累计已获得专利授权19项,软件著作权40余项,在国际期刊合作发表署名论文145篇,累计影响因子超过1,320,完成1,000余个物种的基因组图谱构建,在全球范围内首次完成的藏猪、金丝猴、陆地棉、扇贝、天麻、黄河鲤、辣椒等物种的全基因组序列图谱,在行业内形成了显著的影响力。诺禾致源与国内多家科研院所开展了深度合作,助力基因组学文章发表于Science、Nature Genetics、Science Advances、Nature Plants、Nature Communications、Genome Biology、Molecular Plant等多个国际权威期刊。在报告期内,公司在de novo测序技术领域署名发表论文17篇,累计影响因子195。

  ①在报告期内,PacBio Revio平台稳定运行,单cell最高产出量(135.81GB)行业领先,并实现7天极速稳定交付周期。当前已经完成了300多个物种的基因组测序,包括哺乳动物、水产动物、软体动物、昆虫、作物、果蔬、林木、药用植物等。利用该技术,完成了首个辣椒的完美T2T基因组序列图谱构建工作(截至发表最大的T2T基因组),相关研究成果发表在《Nature communications》。

  ②成功推出了Kinnex全长转录组产品。此产品基于Mas-seq技术,该技术将cDNA分子连接成长片段后,应用Pacbio Revio平台测序得到的高质量全长转录本序列。基于Mas-seq技术获得的全长转录本reads相比于传统的Iso-Seq方法(基于SequelIIe平台)产生的单cell全长转录本reads数量提升了14.8倍。

  ③推出新产品Pore-C测序技术,将染色体构象捕获技术与Nanopore长读长测序技术结合。数据产出可达40G/cell,达到市场领先水平,该技术突破了传统两两互作染色体片段解析的局限,可达到多向染色质交互信息的解析,同时还可解析基因组甲基化信息。

  ④在人源标准样本测序方面,产出达标率超过95%,并开发了基于DNA低起始量(起始量低至1ug)产品,该产品技术无需PCR扩增,并不引入碱基偏好性,为人源类稀有样本(如临床穿刺活检样本)提供助力。

  诺禾致源致力于以分子标记辅助表型选择为核心的育种策略开发,旨在加速新品种选育速度,推动分子育种产业化进程。在报告期内,诺禾致源基于多年的农业经济动植物组学经验,并基于开源的农业种质测序数据,推出了无需定制的高效检测商业化液相芯片产品NGP(Novogene Germplasm resource screening panel),开发了用于羊草泛性状和柑橘遗传背景分子快速检测的2款开创性育种芯片,还自主研发了NGP-P-66K、NGP-C-5K、NGP-ZM40K等十余款常见农业种质的泛性状检测芯片,为育种家提供百元级、高效、便捷的芯片检测服务。诺禾致源还推出了全基因组低深度重测序育种方案,开发了大规模样本全基因组水平的高密度遗传标记的低深度基因型填充算法。以上两项技术的成功突破使诺禾致源在农业种质基因分型技术领域实现了高效低成本的技术创新,为分子育种领域的不断发展探索出新的可能性。

  在报告期内,诺禾致源持续贯彻“育种一体化”理念,为分子育种的主要模块进行了持续升级,推出了揭示群体亲缘关系和群体遗传背景的种质资源筛选保护产品、开发了基于GBLUP、BA、BB、BC、RRBLUP、SVR、DNNGP、BRR、BL等九种模型的育种值预测体系、建设了基于KNN、随机森林、分类回归树、PLS、SVM、朴素贝叶斯等五种机器学习算法的精准品种鉴定架构。这些举措构建了坚实的技术框架,扩展了分子育种的发展空间。

  在报告期内,诺禾致源还升级了种质资源数据库建设产品,为科学家提供种质多组学大数据的综合管理,涵盖水产、动物、作物、林木等多种物种。

  报告期内,诺禾致源在分子育种领域获得了5项软著,并与合作伙伴在Nature Genetics、Plant Physiology等权威期刊上累计发表论文40余篇。

  目前诺禾致源现已具备全转录组、翻译组、表观组、三维基因组的全面技术服务能力,可为多组学的转录调控研究提供整体性的解决方案。诺禾致源是转录组和调控组测序技术开发及应用的早期参与者之一,并对其持续投入技术创新开发,在转录组学测序和调控组学测序等复杂单项技术中形成了一系列的技术储备,以扩大新技术的应用场景,助力下游生命科学和生物医学研究的发展。截至2024年上半年,诺禾致源在转录组和表观组学测序领域已获得专利授权5项、软件著作权53项,并在国际期刊上发表了15篇署名论文,包含《The Plant Cell》等顶级期刊,为科学研究继续提供最有力的支撑。

  在报告期内,诺禾致源在转录组与表观组学实验技术和生物信息分析流程方面进行了创新改进,并推动了转录组和表观组学测序技术在肿瘤诊断、精准医学等领域的广泛应用。

  在实验技术发展方面,持续不断优化技术细节,拓展产品应用边界。ATAC-seq已逐步攻克疑难样本出库难题,针对于家禽类、昆虫类、植物纤维类等疑难物种和组织部位进行专项优化,实现了包含棉花纤维/根茎、蜜蜂、鸡、鸭等疑难物种稳定出库;CUT&Tag转录因子数据质量稳步提升,通过调整前期处理环节实现peak1w+的突破,改善瞬时调控造成的数据质量差的现状;在Hi-C三维研究领域,打破业内固有送样量下线个的微量单库生产体系,并进一步优化并提升了Hi-C建库测序数据有效率,达到先进水平。同时,在国自然热点技术翻译组学(Ribo-seq)上进一步加强产品核心竞争力,在建库起始量下降5倍的同时,进一步提升有效数据量和数据质量。自主研发的Rloop CUT&Tag技术,用于探索基因组结构和不稳定性的现象,为肿瘤诊断和精准医学等领域的应用提供更多的技术储备与解决方案。

  在生物信息分析流程方面,进一步优化软件算法,以达到提升数据利用率和结果准确性。在报告期内,诺禾致源实现了转录表观组学相关产品生物信息分析流程的完善与全新升级:搭建多套翻译组动力学生信分析流程,包密码子使用频率、翻译速率、起始密码子和终止密码子分析;开发Rloop CUT&Tag全流程分析方案,搭建增强子/超级增强子高级分析流程,并且取得了累计11项软件著作授权。在多组学技术的融合方面,致力于开发转录组、翻译组、蛋白组多不同组学联合分析方案,为客户多层次、不同维度、全面地了解生物学系统的复杂性提供更多有效见解。在生物信息分析流程开发方面,聚焦于转录组及表观组相关产品分析流程的自动化改造,实现从建库测序到数据分析的自动化处理,进一步提升了我们的服务能力。

  公司在宏基因组学领域取得了发明专利4项,软件著作权20余项,在国际期刊上发表署名论文13篇。

  在报告期内,诺禾致源持续深化宏基因组学产品在环境、医药和生命科学等研究领域的应用,全面升级了基于Reads-mapping的浅宏基因组分析流程,实现了软件版本和分析点的同步升级。物种数量是老版本的的2倍多,基因家族数量是老版本的3倍多,对复杂样品(细菌、古菌、真核和病毒)可进行精确到种水平的物种注释,适用于高效、高性价比地分析大量的样本,助力大规模的宏基因组研究。

  公司是国内最早开展单细胞测序技术应用的企业之一,早在2012年,公司即与北京大学联合在Science杂志上发表基于单细胞手段开展的人类单测序研究成果。此后,公司持续深耕单细胞测序相关技术,目前已在单细胞方向已构建了包含组织样本单细胞解离,细胞流式分选,微流控液滴法单细胞捕获,微孔法单细胞捕获在内的一站化单细胞测序服务能力。此外,在空间组学上可开展空间转录组、空间蛋白组服务,并在报告期内建立了具备细胞级分辨率的空间原位测序技术,成为国内在单细胞测序方向上服务能力最为全面的企业之一。截至2024年6月30日,公司已服务全球客户发表单细胞相关研究论文250余篇。

  近年来,细胞悬液的制备方法已成为单细胞测序技术应用拓展的难点之一。公司持续开展各类型组织样本的解离制备技术开发,目前已建立覆盖人、鼠、猪、牛、羊、水稻、玉米等40余个物种,上百种组织类型的悬液制备方法。此外,公司已建立成熟的单细胞单核测序技术,将各类冻存组织样本的处理成功率提升至90%以上,突破了此前单细胞测序技术仅可应用于新鲜组织样本的局限性。公司通过整合流式细胞分选技术,进一步改善了心血管、骨、植物等杂质较多样本的制备质量,其中植物样本核悬液制备成功率已提升至90%。通过持续开发上述各类组织处理技术,公司显著拓展了单细胞测序技术的应用范围,近5年已成功完成上万例单细胞样本测序。

  公司在空间组学样本处理技术上也开展了持续开发,除常规冻存样本外,公司建立了FFPE样本处理技术,使得在医院病理科室中广泛保存的FFPE样本能够较好的满足空间组学的需求。公司建立了FFPE样本的单细胞解离技术,从而实现了病理样本的单细胞、空间多组学整合分析能力;公司还深入开发单细胞测序的应用方向,通过与三代测序技术结合,实现了单细胞水平的全长转录组分析能力,能够在细胞水平区分可变剪接体的表达,从而探索更精细的表达调控机制;通过与基因编辑技术结合,公司建立了单细胞水平上检测基因编辑效应的技术流程,能够在单细胞水平上开展基因的分子表型检测。

  伴随单细胞测序需求的快速增长,相关数据的分析处理已逐步成为瓶颈之一。通过持续开展数据分析流程的自动化改造,目前公司已建立起一套覆盖从单细胞数据质控到多样本整合分析在内的自动化分析流程。公司开发了自动化细胞注释工具,结合公司建立的细胞标记基因数据库,摆脱了人工依赖,且准确性较高,显著改善了单细胞数据分析的效率。目前,公司单细胞测序整体交付周期在行业内具备较为显著的竞争优势。

  多组学技术在研究生物学、医学和生物工程等领域中广泛应用,并有助于发现新的疾病标志物、治疗靶点和药物设计。公司面向合作客户提供多种组学数据关联分析服务,为生命科学问题提供更加全面和系统的解决方案。生命系统是多组分互相联系的有机体,是高度复杂的庞大系统,单一组分、单一层次的研究无法满足复杂生物过程研究的需求,需要从多层次和多因素相互作用的全局性角度进行整合研究,才能完整地认识和揭示生命的复杂生理和病理活动。公司瞄准科研用户的最新需求,持续开发各类组学数据之间的整合分析解决方案,目前已具备基因组学、变异组学、转录组学、表观组学、代谢组学和微生物组学等多种组学技术联合分析方案,并以此开发了多组学数据库管理平台协助用户进行多组学海量数据603138)的管理:

  代谢物是生物生长发育过程中重要的中间产物或终产物,是生命活动的最终体现。代谢在基本细胞过程中的重要性以及用于代谢网络的大部分基因组解释了代谢改变在表型多样性中的突出地位。这些联系使得识别与表型变异相关的代谢特征很有吸引力。全基因组关联分析(Genome-Wide Association Study,GWAS)是研究生物复杂性状的重要手段,可以有效的定位传统表型的关联候选基因。mGWAS是将代谢物测量指标作为衡量表型值,与种群基因型进行关联分析,用以鉴定与生物复杂性状相关的遗传标记或候选基因。该技术通过代谢助学和基因组变异组学层面共同揭示重要生物学农艺性状形成的分子机制。

  mGWAS已广泛应用于农业科研领域,如动植物营养价值改良(果蔬;玉米、水稻大型农作物;猪牛等肉质、牛奶营养价值)、动植物风味改良(果蔬、玉米、水稻大型农作物)、药用植物活性成分鉴定及改良(板蓝根、紫苏等)、观赏植物改良(花色、香味等),以及医学科研领域,如糖尿病、血液病和代谢病等相关疾病病理解析和疾病相关生物学标记鉴定。

  图形泛基因组学技术是一种用于研究多个相关生物体群体的基因组变异和多样性的方法,它整合了基因组学、变异组学与其他功能基因组学(如转录组学、表观组学等)的组学技术。图形泛基因组学技术通过对多个生物个体基因组组装,构建这些相关生物个体基因组的泛基因组序列集合,并表征它们的基因组结构变异图谱,包括大结构变异(SV)、序列拷贝数变异(CNV)、基因组易位变异(Translocation)、基因组序列倒位(Inversion)、序列插入与缺失变异(InDel)和单核苷酸多态性(SNP)。诺禾致源持续推动和发展泛基因组关键核心技术,并推动该技术的广泛应用,2014年,诺禾致源与中国农业科学院作物科学研究所的野生大豆泛基因组研究因开启了植物泛基因组研究历程,并入选了Nature发布的基因测序20年里程碑事件,2017年,诺禾致源首次应用该技术于农业种质基因组研究,首次完成了农业动物——猪的泛基因组,该成果入选《中国农业科学重大进展》,推动了泛基因组学技术在农业基因组领域的应用;2021年,通过对486个汉族人基因组的研究,提出了“泛基因组大小无上限”的数学模型,推动了泛基因组研究扩展到更大的群体规模;2024年,诺禾致源引入了基于机器学习分类器策略的多物种基因同源预测工具TOGA,扩展了图形泛基因组的技术边界。

  在多细胞生物中,微生物对宿主的适应性有显著影响。基因组变异组学与微生物组学联合分析解决方案是通过测定宿主微生物的丰度,并与宿主基因组遗传变异进行关联分析,从而明确宿主遗传对宿主菌群的组成影响机制。诺禾致源自主开发了16s的菌群分类单元丰度与宿主遗传变异的关联分析方法,宿主与微生物之间的水平基因转移分析方法,并已经成功应用于农业动物养殖和宿主与微生物群落协同进化等研究领域。

  随着测序技术的高速发展,测序成本的不断降低,二倍体(两套单倍型基因组)和多倍体物种参考基因组不断被公布。物种的各亚基因组之间常常存在一定的不平衡性,这种时空差异常由基因的表达调控机制引起,并对下游功能产生一定影响。公司开发了亚基因组等位基因表达偏好分析策略,用以探究物种亚基因组间的差异表达,有助于从宏观和层面理解多倍体基因组在物种发育过程中的复杂调控过程。

  泛三维基因组是指Hi-C技术与泛基因组或重测序研究技术相结合,在考虑基因组序列、基因结构及其调控元件的同时,对基因组序列在细胞核内的三维空间结构与结构变异和基因家族功能研究相结合,实现对物种基因组的遗传机制和生物功能的深入挖掘。

  公司基于2018年8月获批的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”,进一步开拓入院业务,合作项目覆盖肿瘤、遗传、感染等临床检测方向,实现了临检业务协同增长。截止到2024年6月,诺禾致源累计在数十家医院完成试剂盒的入院。公司加强了基于NGS技术在遗传病临床上的转化应用。在罕见病领域,利用全外显子测序、全基因组测序、转录组测序等技术手段协助罕见病患者寻找致病原因,积极跟第三方医疗机构及三甲医院进行深入合作。在新生儿基因筛查、心血管系统、皮肤系统、眼科系统、血液系统等领域展开合作研究。同时探索长读长测序、甲基化测序等新技术的临床应用,助力出生缺陷三级预防体系。

  公司继续增加研发投入,加大技术储备,积极布局感染病原体检测领域,其独立研发推出的病原宏基因组高通量检测产品(mNGS)PD-seq系列(呼吸系统感染检测、神经系统感染检测、血流系统感染检测、局灶感染检测)等LDT产品成功与多家三级甲等医院建立合作。与此同时,依托天津、广州、上海本地化医学检验所交付布局,通过不断优化迭代运营交付体系,开发自动化生信报告一体机及自动化建库系统,加快检测交付自动化、智能化,进一步缩短交付周期,提高交付质量,保障产品核心竞争力,实现样本量翻倍增长。

  2023年4月10号,公司“自动化样本制备系统”(产品型号:NovoEMD LPS-32)正式获得天津市药品监督管理局的批准(注册证编号:津械注准),实现NGS文库制备的自动化。涵盖肿瘤、遗传、感染的全自动化生信报告一体机也完成了硬件设计配置、分析流程和数据库的搭建,并且进行迭代开发。至此,公司实现了从核酸提取、文库构建、上机测序到数据分析的完整的自动化产品体系。

  根据天津市工业和信息化局发布的《关于天津市第五批专精特新“小巨人”企业和第二批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示》,公司全资子公司天津诺禾致源生物信息科技有限公司被认定为第五批专精特新“小巨人”企业。截至本报告披露日,入选名单的公示期已结束。

  日于上海证券交易所网站()披露的《公司关于全资子公司入选国家级专精特新“小巨人”企业的自愿性披露公告》(公告编号:2023-027)。

  报告期内,公司研发投入4,661.51万元,占营业收入比例为4.68%。截止报告期末,公司共获得专利授权101项,其中发明专利76项,获得软件著作权425项。报告期内,新增发明专利授权10项,软件著作权69项。

  “其他”指海内外商标及作品著作权,其中商标本期新增申请数为0个,本期新增获得数为1个,累计申请数为354个(国内商标325个,海外商标29个),累计获得数为310个(国内商标281个,海外商标29个),被无效商标3个;作品著作权本期新增申请数0个,本期新增获得数为0个,累计申请数为3个,累计获得数为3个。

  公司业务覆盖生命科学基础科研服务、医学研究LDsports乐动体育与技术服务、建库测序平台服务,为全球研究型大学、科研院所、医院、医药研发企业、农业企业等提供基因测序、质谱分析和生物信息技术支持等服务。2024年上半年,公司秉持“基因科技守护生命健康”的使命,继续努力成为全球领先的基因科技产品和服务提供者。报告期内,公司实现营业收入99,665.27万元,同比增长7.18%;实现归属于上市公司股东的净利润7,792.69万元,同比增长3.86%。报告期内,公司持续研发投入,研发投入总金额为4,661.51万元,占营业收入比例为4.68%。报告期内主要经营成果如下:

  根据BCC Research发布的数据,2020年全球基因测序市场规模达到135.18亿美元,至2026年预计将增长至377.21亿美元,2021-2026年复合增长率将达到19.1%;其中,基因测序服务领域2020年市场规模为69.94亿美元,占据行业整体51.74%,至2026年市场规模将达到210.66亿美元,2021-2026年复合增长率约为20.7%。2020年我国基因测序市场规模达到13.39亿美元,至2026年预计将增长至42.35亿美元,2021-2026年复合增长率约为21.6%,增速高于全球市场。

  报告期内,公司继续加大全球布局,诺禾致源在德国慕尼黑生物技术创新和创业中心(Innovation and Start-up Center for Biotechnology,IZB)开设新的实验室,持续强化全球本土化战略落地,进一步提升在欧洲区域的服务能力。德国实验室的创立,有效落实了诺禾致源全球本土化、区域中心化部署,是诺禾致源全球本地化战略中的重要环节。

  2024年1月,诺禾致源正式宣布在日本开设新的实验室,并将因美纳新一代测序平台部署至日本实验室中。随着日本实验室的设立,诺禾致源全球本土化战略部署有效落地,进一步为日本本土客户持续提供更加多元化、符合客户期待的科研服务。

  目前,诺禾致源已经在中国、美国、英国、新加坡、德国、日本等全球各地部署了实验室,凭借全球一致的高标准实验室管理运营体系,加以本地员工配置,不断强化其全球区域服务能力,为全球客户提供更高效、稳定的产品和服务。

  多组学的整合解决方案协助科学家以解析复杂的生物科学现象。公司在多组学解决方案上建立了完善的服务体系,并已开发包括基因组学、变异组学、转录组学、表观组学、微生物组学、空间转录组学、单细胞测序技术、质谱分析技术和基因分型技术等在内的全方位多组学产品。此外,公司瞄准科研用户的最新需求,持续开发各类组学之间的整合分析方案,目前已具备基因组学、变异组学和转录组学联合分析,基因组学、变异组学、转录组学和表观组学联合分析,转录组学联合代谢组学整合分析,微生物宏基因组学联合代谢组学整合分析,转录组学联合蛋白质组学整合分析,基因组学联合代谢组学整合分析,转录组学联合表观组学整合分析,转录组学联合翻译组学整合分析,单细胞转录组技术及空间转录组技术整合分析等多类型的整合分析手段。公司在2024年上半年进一步研发多组学联合研究技术,为客户提供多种组学数据的统一分析服务。

  在代谢组学领域,公司掌握了非靶向代谢组检测、类靶向检测、脂质组、靶向代谢检测等一系列代谢小分子检测技术,并通过流程优化缩短了项目交付周期。在生物信息分析方面,针对核心技术服务项目和研发需求,公司开发了全流程生物信息学分析技术,同时目前已经实现蛋白组、非靶向代谢组、类靶向代谢组、脂质组的自动化分析,分析周期较手动分析大幅缩短,进一步提高了运营效率。公司自主研发的蛋白组、代谢组数据分析云平台,能提供快速、便捷、个性化的一站式服务,具有多样、快速、精准分析的特点。

  在单细胞测序方面,公司自2014年以来积累了丰富的项目经验。由于单细胞测序对细胞活性要求较高,报告期内,公司在多地建设本地实验能力,完成从组织到悬液的处理环节,提升服务效率和能力。同时,公司凭借自有的单细胞分选平台、单细胞建库能力、大规模测序平台及多组学测序平台,为客户提供一站式多组学解决方案。

  空间组学是近年高通量组学领域的研究热点之一,于2020年被Nature Methods杂志评为年度十大突破技术之一。报告期内,诺禾致源在稳定开展常规样本空间转录组测序技术服务的基础上,通过半自动化技术,能够显著提高FFPE样本空间转录组实验的成功率及流转效率,为肿瘤发生、肿瘤病理等方向的客户群体提供了更为有效的研究手段。

  2020年,公司推出高通量测序领域多产品并行的柔性智能交付平台Falcon,满足四大产品类型(WGS、WES、RNAseq、建库测序产品)共线并行的交付,极大的缩短了产品交付周期、提高了数据质量。2021年,公司依托Falcon的研发与运维经验,自主研发并推出小型柔性智能交付系统——Falcon II,其不仅具有“柔性智能”“高效生产”“稳定交付”的特点,还在Falcon的设计基础上压缩了整体的占地面积,更加灵活便捷,为全球更多用户带来优质服务体验。2022年诺禾致源在英国、美国、天津、广州、上海等实验室部署了Falcon II系统,实现了公司在全球主要实验室交付系统的智能化升级。

  2023年,公司依托Falcon的研发与运维经验,结合质谱前处理工艺流程,自主研发并推出质谱多组学样本前处理自动化系统,整合多种功能模块(实验功能模块、检测模块、数据分析模块、中控调度模块等),不同功能模块合理组合,实现五个多组学前处理实验流程(Label-free、DIA、TMT三种蛋白定量样品和非靶向、类靶向两种代谢样品)的自动化、标准化作业;将蛋白酶解、脱盐、冻干、定量、标记LDsports乐动体育、分馏、定量以及代谢样本萃取纯化等全流程整合一体,实现样本处理至质谱上机的紧密衔接。公司通过完全自主研发的i-NOVO智能产线台精密设备,借助自动化任务排程智能解决方案,实现多产品高效共线小时不间断的智能生产和高质量稳定交付,为需求方提供更智能、更高效、更可靠的服务,满足多样化需求。

  2024年,公司在质谱多组学样本前处理自动化系统1.0的基础上,将不同功能模块灵活组合,实现蛋白酶解、脱盐、冻干、定量、均一化稀释加样以及代谢样本萃取纯化等单模块或多组合灵活启动,提升了应对不同样本类型和多产品的产能,在高效、可靠的基础上,进一步体现了自动化的“智能柔性生产”,为需求方提供了更智能全面的服务,满足多样化的需求。

  公司基于2018年8月获批的“人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”,进一步开拓入院业务,合作项目覆盖肿瘤、遗传、感染等临床检测方向,实现了临检业务协同增长。截止到2024年6月,诺禾致源累计在数十家医院完成试剂盒的入院。公司加强了基于NGS技术在遗传病临床上的转化应用。在罕见病领域,利用全外显子测序、全基因组测序、转录组测序等技术手段协助罕见病患者寻找致病原因,积极跟第三方医疗机构及三甲医院进行深入合作。在新生儿基因筛查、心血管系统、皮肤系统、眼科系统、血液系统等领域展开合作研究。同时探索长读长测序、甲基化测序等新技术的临床应用,助力出生缺陷三级预防体系。

  公司继续增加研发投入,加大技术储备,积极布局感染病原体检测领域,其独立研发推出的病原宏基因组高通量检测产品(mNGS)PD-seq系列(呼吸系统感染检测、神经系统感染检测、血流系统感染检测、局灶感染检测)等LDT产品成功与多家三级甲等医院建立合作。与此同时,依托天津、广州、上海本地化医学检验所交付布局,通过不断优化迭代运营交付体系,开发自动化生信报告一体机及自动化建库系统,加快检测交付自动化、智能化,进一步缩短交付周期,提高交付质量,保障产品核心竞争力,实现样本量翻倍增长。

  2023年4月10日,公司“自动化样本制备系统”(产品型号:NovoEMD LPS-32)正式获得天津市药品监督管理局的批准(注册证编号:津械注准),实现NGS文库制备的自动化。涵盖肿瘤、遗传、感染的全自动化生信报告一体机也完成了硬件设计配置、分析流程和数据库的搭建,并且进行迭代开发。至此,公司实现了从核酸提取、文库构建、上机测序到数据分析的完整的自动化产品体系。三、风险因素

  公司目前主营基因检测科研服务业务,系基因组学应用行业起步较早的一个细分领域。而基因组学的其他应用领域还包括已经较为成熟的无创产前筛查和肿瘤基因筛查,以及正在起步的新生儿遗传病筛查、罕见病基因筛查、健康管理等领域。这些新的技术应用将带来更为广阔的市场和业务机会。公司目前尚无上述基因测序临床服务领域的业务资质,存在服务内容较为单一的风险。若新产品的市场开发不及预期,或公司未来不能及时根据技术应用发展不断推出新产品,将对公司的行业影响力、竞争力和业务增长性产生不利影响。

  针对上述风险,公司将不断拓展产品线,并在肿瘤、遗传、感染等多赛道积极布局,协同发展。

  为巩固和提升公司核心竞争力,公司一直重视产品和服务品类的创新和升级迭代。公司在病原微生物检测、肿瘤基因检测等多个检测服务领域、智能交付平台系统,以及多组学大数据服务领域都有研发布局。基因组学应用行业研发项目具有技术水平高、发展变化快、资质报证周期长、研发投入成本高等特点,项目在开展过程中易受行业政策市场变化等不可控因素影响。同时,在研发过程中,研发团队、技术路线选择、管理水平等都会影响产品研发的成败。如果公司投入大量研发经费后,无法在预期时间内研发出具有商业价值且符合市场需求的产品,将对公司的盈利能力产生不利影响。

  针对上述风险,公司在不断创新研发新产品的过程中,根据公司实际经营情况,结合市场发展趋势不断改善公司的战略布局,加强公司治理水平、提升研发团队的研发效率和质量,同时做好成本控制,从而能够避免产品研发失败带来的风险。

  公司所处的基因组学应用行业属于发展较快的高科技行业之一,随着高通量测序技术的快速发展,国内成熟产品和服务的竞争将变得愈发激烈,未来产品价格仍可能继续下降。在这种激烈的竞争环境下,如果公司不能及时进行调整运营策略,将无法抵御行业整体服务价格下降的趋势下所带来的行业整体毛利率和净利率下滑,对公司未来业绩产生不利影响。

  针对上述风险,公司将在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络和人才培养方面持续提升,保证公司的竞争力水平,并不断扩大业务规模、完善人员结构,从而提高运营效率,降低运营成本。

  公司的人员和资产投入具有一定的刚性,在业务规模发生变化时难以及时调整。而这些刚性成本较高,在遇到宏观经济及政治形势等影响因素时,人员、资产等资源的配置不尽合理,仍可能会出现盈利能力大幅波动的风险。

  针对上述风险,公司将不断拓宽发展营销渠道,扩大销售量,提高产能利用率,保证业务规模发生变化时,使影响降到最低。

  基因测序行业产业链上游以设备研发、仪器耗材生产为主,中游环节以基因测序服务提供商为主,下游环节借助基因测序技术得到的结果应用于各类科研机构、医疗机构、制药企业及个人消费者等。公司作为基因测序行业中游服务提供商,目前引进的二代测序上游设备、试剂耗材提供商主要以Illumina和Thermo Fisher等为主,对其依赖程度较高。

  针对上述风险,Ilumina和Thermo Fisher在技术上不构成垄断,国内外逐渐涌入更多的供应商为中游厂商提供测序仪器和配套试剂,因此,公司将会增加供应商的多样性,从而降低对供应商依赖的风险。

  公司的境外服务主要由位于香港、新加坡、美国、英国等地的境外子公司或合资子公司开展,客户支付的服务款项亦由上述子公司接收。在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规,尽管公司长期以来积累了丰富的境外经营经验,但公司管理人员及员工对相关法律、法规、政策或商业规则的理解可能存在偏差,便会造成公司管理难度增大或者面临当地监管部门的处罚。同时,如果经营所在国家和地区的法规政策、政治、经济环境发生不利变化,均可能给公司境外业务的正常开展和持续增长带来不利影响。此外,如果公司总部对境外子公司的内部控制措施无法得到有效执行,可能会对公司的经营合规性或经营业绩造成重大不利影响。

  针对上述风险,公司在加强本地化经营的同时,持续关注加强对当地的相关法律法规,政策和商业规则的理解,向专业机构汲取经验,保证公司在风险面前保持公司业务的正常开展。

  公司过往发展得益于拥有一批具有丰富实践经验的研发、生产、市场营销及经营管理等方面的专业人才。随着公司经营规模的不断扩大,公司对高层次管理人才、专业人才的需求将不断增加。如果公司的人才培养、引进不能满足公司扩张需要,甚至发生人才流失的情形,公司的研发能力、经营管理水平、市场开拓能力等将受到限制,可能对公司未来的经营发展带来不利影响。

  针对上述风险,公司将不断地优化人员结构,完善人才管理方案,并不断增加专业人才的引进,保证公司在规模扩大的同时,具备稳定的技术团队。

  公司存在境外销售和采购、以外币报价和结算的情况,随着公司总体业务规模扩大,境外销售及采购金额预计将进一步增加,但因国内外政治、经济环境的变化,汇率变动仍存在较大的不确定性,未来若人民币与美元等外币汇率发生大幅波动,将对公司业绩造成一定影响。

  针对上述风险,在战略上,公司的全球化布局,在整体上抵减部分因汇率波动带来的影响;在财务上,公司及控股子公司与银行等金融机构开展外汇套期保值业务,有效规避外汇市场风险,防范汇率大幅波动对公司经营业绩造成的不利影响;在经营中,公司在业务开展时已考虑了合同或订单订立及款项收付之间汇率可能产生的波动,会减少相关的风险,同时公司将持续关注国内外经济形式变化,调整结算方式,降低因汇率波动给公司带来的影响。

  公司的基因检测科研服务业务须接受各级卫生、药监部门的行业监管。2014年以来,国家出台了一系列举措,对基于高通量测序技术的基因检测服务行业进行监管和规范。公司如果不能持续满足国家监督管理部门的有关规定和政策要求,则存在被相关部门处罚的风险,给公司生产经营带来不利影响。

  针对上述风险,公司将持续关注监管部门的政策变化,并在公司的生产、经营等方面严格遵守相关法律法规。

  公司是国内基因测序科研服务提供商之一,在试剂和仪器采购方面的需求量相对较大,公司仪器及试剂主要供应商的生产地或控制方为美国的占用率较高,根据美国《出口管制条例》美国商务部可通过将某些实体或个人列入“实体清单”的方式,对该实体或个人发出“出口限令”,要求任何人在向实体清单上的实体或个人出口被管制货物前,均需预先从美国商务部获得《出口许可》。

  截止本报告披露日,公司及其子公司未被列入美国“实体清单”,公司采购的相关产品亦未列入中美贸易战提高关税的清单。但若中美贸易摩擦继续发展,导致公司采购上述供应商仪器、试剂被列入加征关税清单,或被美国列入禁止向中国出口的产品清单,或收到其他贸易政策限制导致公司无法正常采购相关仪器和试剂,或供应商大幅提高原材料价格,均会对公司的成本控制甚至正常经营造成重大不利影响。

  针对上述风险,公司将采用提高本地化合规经营的策略,目前国内供应商也陆续推出仪器和试剂产品,我们采取将更多的国内供应商纳入选择范围从而降低中美贸易摩擦所带来的影响。

  公司从事的基因组学应用行业属于新兴的高新技术行业,各个国家和地区间竞争异常激烈,各个国LDsports乐动体育家、地区之间的监管存在一定的差异。近些年此行业专利侵权诉讼事件频发。如果公司在生产经营过程时,未能充分认识到可能侵犯第三方申请在先的知识产权,或其他公司未经授权侵犯诺禾致源的知识产权,上述行为的发生亦可能会产生知识产权侵权的纠纷。

  针对上述风险,公司将充分了解目标市场所在地区的监管法规与知识产权法规政策,加大知识产权布局力度,推进市场开拓尤其是海外市场时及时申请知识产权和进行资质认证。避免因知识产权侵权纠纷产生经济损失。

  受俄乌冲突引发的粮食和能源危机、通货膨胀持续居高不下和气候异常、美元持续加息冲击新兴经济体等多重超预期因素冲击,可能对公司国内外业务产生一定的影响。

  针对上述风险,公司将密切关注宏观经济形势及行业发展趋势,合理调整资金管理策略,全方位加强运营管理及成本控制,提升公司抗风险能力,确保公司整体稳定发展。四、报告期内核心竞争力分析

  公司先后在中国香港、美国、英国、新加坡、荷兰、日本等地成立了全资或合资子公司,并于2016年起先后在美国、新加坡、英国、德国、日本建立研发生产实验基地,有效落实诺禾致源全球本土化、区域中心化部署。未来,公司计划结合客户需求,在更多区域新建、扩建实验室,在保证服务质量、运营效率的基础上,更贴近客户,做全球科学家可信赖的合作伙伴。

  公司业务覆盖全球6大洲约90个国家和地区,为全球研究型大学、科研院所、医院、医药研发企业、农业企业等近7300家客户提供专业的基因科技产品和服务,业务布局明显领先国内其他企业,海外科技服务业务已成为公司重要收入来源之一。

  公司加强资质认证布局,为实现全球标准化、海外服务本土化提供了坚实保障,其中美国实验室获得CLIA认证,英国实验室获得ISO/IEC17025认证和GCLP认证,天津医学检验所获得CAP实验室认证。天津医学实验室、广州医学实验室分别获批“医疗机构执业许可证”,同时通过二级病原微生物实验室备案及基因扩增实验室验收,2024年上半年,上海实验室获得上海市卫健康委员会审批的“医疗机构执业许可证”,同时完成二级病原微生物实验室备案。

  公司不断优化各操作环节的自动化水平,通过提高自动化管理水平,减少人工使用和人工误判,提高测序效率和稳定性。在此基础上,公司开创性地开发了全球领先的柔性智能交付系统,实现自动化。同时,公司积极探索智能化生产在更广泛的业务范围中的应用。

  公司不断优化和改进收样、样本管理、检测、上机、库检、交付等各环节的管理流程信息化水平,通过信息化系统的二次开发提高管理系统与生产环节的交互性,提升可追溯性,通过提升管理效率缩减成本、缩短交付周期、提升服务质量的稳定性。

  公司具有完备高效的全球信息化运营矩阵,通过业务端的LIMS实验室信息管理系统、CMS交付管理系统、CSS客户服务系统,CRM客户关系管理系统、管理端的HCM人力资本管理系统、SRM供应链管理系统、CBS资金管理系统等,形成强大的工作合力,支持公司实时、准确的管理和运营,以信息化助推公司精细化管理。

  公司为研究研发提供全面便捷的一站式解决方案,随着基因测序仪器的通量越来越大,基因测序服务的规模效应优势也将越来越显著。较大的客户基数和业务规模,使得公司能够有效降低运维成本,缩短测序周期,在控制成本的同时为客户提供高性价比的服务,从而进一步扩大客户群体,形成良性循环。

  公司自设立时以de novo从头测序核心技术成功开拓科研服务市场,在创新驱动和效率驱动的研发导向下,建立了自主的核心技术体系,为公司紧跟生命科学研究前沿及可持续创新发展奠定了坚实的基础。公司全面掌握目前主流及前沿的基因测序技术,并在数种复杂高难度的前沿测序技术方面形成了独特的竞争优势,包括de novo测序技术、表观组学测序技术、单细胞测序技术、宏基因组学测序技术等。同时公司全面引入蛋白质组、代谢组等多项技术并行整合,搭建了多组学整合研究技术体系平台。

  基于基因测序核心技术开拓临床应用,公司自主开发创新的肿瘤基因检测医疗器械,并在肿瘤、遗传、感染等多赛道积极布局,协同发展。

  公司拥有高素质规模化的技术和管理团队,汇集分子生物学、医学、临床检验学、数学、物理、农学、计算机和信息学等专业领域的专家和博士硕士人才等一千余人,组建形成全球规模化的生物信息团队。随着公司持续推动智能化发展,逐步减少人工操作,高层次人才比重会进一步提高。此外,公司还拥有一支专业基础扎实、技术研发与应用经验丰富、行业理解深刻的研发团队,为公司的新品研发和技术开发提供了人才保证。

  独特的业务发展模式增加了公司客户粘性,使得公司客户资源优势日益明显。从早期基因组学研究阶段建立起的合作关系中,公司深刻理解客户的潜在需求,并随着科技服务进程的推进而不断加深。随着公司将业务链条延伸至肿瘤、遗传、感染等领域,前期培养的客户关系得到进一步巩固,越来越多的客户与公司建立起长期的合作关系。得益于公司提供的一体的生物科技研发服务以及在生物基础研究研发服务领域长期的项目经验积累,增强了客户服务满意度,提升了客户粘性。稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保障。

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