QY球友会体育(中国)官方网站

　　测序仪的企业之一，成立十二年，先后发展了三代和二代测序技术，是全球第一家同时发展两种测序技术路线的企业。近几年，真迈生物的发展按下加速键，融资顺利、新品频发、产品销量和收入双双实现倍数增长，并且两类测序仪产品都已获批国家药监局医疗器械注册证。近期，仪器信息LDsports乐动体育网走进真迈生物，与真迈生物总裁周志良和CTO孙雷一同回顾了真迈生物及中国基因测序仪行业这十年的发展。

　　正是科技创新创业浪潮火热开启的时代。在生物医疗领域，基因测序是最前沿的方向。

　　从科研转向临床产业化的转折点。那一年，无创DNA产前检测技术（NIPT）的临床应用开始进入规范化并获得市场成功，也让行业意识到，基因测序的临床应用市场有可能即将爆发。一时间，从事测序应用开发和测序服务的科技企业大量涌现。

　　也是在这一年，真迈生物将目光聚焦在基因测序上游领域，确定要专攻国产自主的基因测序仪器和配套试剂耗材。彼时，基因测序仪作为一种完全依赖进口的高端生命科学仪器，尚无真正可用的国产化产品，国内也鲜有投资人对国产基因测序仪抱有信心。真迈生物第一次种子轮融资并不顺利，只拿到100万元人民币的“友情资助”，但这成为公司点燃国产测序仪十年创业道路的“星星之火”。“只有这么一点钱就开始做测序仪，其实是异想天开，现在回头看，也真的是有点无知者无畏。但那时候，对于做出创新技术和产品的憧憬、对于挑战高难度的兴奋感、对于干出一番事业的热情，让其他的困难都变得不那么重要了。”周志良回忆道，“测序仪能不能做出来？我们从来没担心过这个问题。”

　　创始团队拥有多学科交叉背景，董事长颜钦和总裁周志良从本科到博士都来自于中国科学技术大学精密仪器系，之后也都从事过高端仪器研发制造的工作。对于发展国产高端生命科学仪器，他们非常有信心：“我们在中科大接受的教育就是“两弹一星”精神，博士和工作期间也都是研究国家最需要的技术。所以，在认知上就从来没想过会做不出来测序仪。美国都能做出来，凭什么我们做不出来？”

　　，真迈生物开始了国产基因测序仪的研发。而今，真迈生物在大湾区和长三角已经拥有超过1万平方米的研发和生产基地。

　　。因此，在最初的三四年里，除了人财行政人员外，真迈生物所有员工都成天“泡”在实验室里做源头技术的探索和开发。

　　样机GenoCare 1600，这款产品在2022年成功获批国家药监局颁发的第三类医疗器械注册证，这也是单分子测序仪领域第一个获证的产品。现在大家更为熟悉的另一类单分子测序产品——纳米孔测序仪，已经在科研领域商业化多年，但至今还没有获得临床资质的审批，其临床应用的复杂度可见一斑。周志良感慨，“单分子测序仪是一种非常复杂的技术，从技术到产品再到临床应用和注册审批，需要把整个闭环都要做好，这是很困难的，过程也非常漫长。最终能够完成这个目标，我们是为团队感到骄傲的。”

　　单分子测序产品的开发过程中，真迈生物积累了光学、微流控、测序化学、芯片、算法等不同学科的底层技术。当然，除了经验，也有教训，真迈生物以开放和坦诚的态度直面这个问题：“开发创新的技术和产品时，也要考虑它的市场和生态。在当下的环境中，二代测序的生态体系依然占据应用市场的主流。”关于“生态体系”，可以用手机操作系统来类比。在Android和iOS系统已经非常成熟的格局下，如果我们想再建立一个全新的操作系统，那么只开发系统出来是没有用的，还需要在这个新系统上开发足够多的应用，形成比较成熟的应用生态，用户才能更积极的加入进来。“从生态角度，市场上大多数的用户都是围绕美国Illumina的二代测序技术来开发建库、分析的技术以及应用类产品，并且已经建立了非常有粘性的用户习惯。所以，我们先将单分子测序的市场定位在其最专长的生殖健康和科学研究领域，同时也开始思考，如何能够更快速、有效的切入主流测序生态。”

　　在开发单分子测序产品的同时，也开始同时布局二代测序技术。在之后的产品开发时，基于前期的经验和教训总结，团队更充分考虑用户或合作伙伴在适配和兼容方面的实际需求，造就了真迈生物后续一系列高通量测序仪产品的关键优势。

　　，真迈生物推出了第一款二代高通量基因测序仪GenoLabM。在产品开发前期，团队找十几家用户进行了调研，充分了解他们的性能要求、功能需求和成本预期。在产品设计上，对主流用户在建库试剂、分析软件上的特点也做了慎重的考虑，以便于Illumina平台用户可以直接、无缝的将其应用转移到GenoLabM上。基于用户生态习惯和需求，真迈生物在国内第一次开发出“可逆末端终止测序法”的GenoLab M测序平台。值得一提的是，2024年9月，这款机型的IVD版产品成功获得国家药监局审批，成为国内首个获批注册的“可逆末端终止测序法”自主测序平台。自此，多年来受制于美国Illumina平台方法学绑定的国内用户群体，第一次有了同类方法学的国产平台选择。

　　22年，新冠疫情期间，真迈生物应势推出了LDsports乐动体育第二款高通量测序仪FASTASeq 300。“当时感染领域产生大量仪器需求，许多企业希望有一个小通量、低成本、快速灵活的产品去适应感染这类快检的需求。不到一年的时间，FASTASeq 300被快速开发出来并很快在市场上被应用起来。”

　　GenoLab M时，真迈生物还在借鉴和对标进口产品的参数，但FASTASeq 300就跳出了这个框架，其性能参数和功能设计主要来自于用户需求而非进口产品对标。“与用户互动更频繁、更紧密，以及对中国市场和法规的密切了解，是我们中国企业的优势。”

　　的研发上开启了加速模式，保持一年一款新产品的速度。2023年，真迈生物推出更高通量的测序仪平台SURFSeq 5000。这款产品的开发背景在于，主流的科研测序服务往往看中较低的单Gb测序成本，但低测序成本一般都依赖于类似于NovaSeq 6000这样的超高通量测序仪才能实现，而超高通量测序仪不仅仪器昂贵，更需要有大量规模的样本才能“喂饱”一张测序芯片，否则也无法真正有效的开机使用，实际上是造成了大量的仪器闲置和资源浪费。SURFSeq 5000的目标正是打破仪器成本、开机成本和单Gb测序成本三者之间的“成本三角”限制，让桌面型高通量测序仪在通量适中的情况下也能实现与超大型测序仪相当的单位测序成本。这款测序仪通量非常灵活，从最低150 Gb到最高可达到2.2 Tb，也是目前市场上桌面级测序仪中唯一通量突破2Tb的仪器。它的应用场景非常广泛，包括全基因组测序LDsports乐动体育、基因组靶向测序、转录组测序、宏基因组测序、基因组甲基化测序等领域。此外，该产品采用的创新技术，使数据质量升级到Q40水平，测序错误率低至0.05%，是市面上公开数据准确率最高的平台。

　　10月，真迈生物在高通量测序仪领域再上一个新台阶，推出了SURFSeq Q超高通量基因测序仪。技术上，这款产品融合了极速化学、全新制程阵列式测序芯片和AI碱基识别算法等多项独有的创新技术，实现了单日产出9Tb的Q40级别数据输出，是日产数据通量全球最高的单机测序仪，产出效率超过了美国Illumina的最高端机型NovaSeq X Plus。“这款产品同样是基于用户友好的理念而开发的，它在技术性能和用户需求方面达到了良好的平衡。”周志良介绍道。

　　是一年一个台阶，每一阶有每一阶的挑战。第一阶段最难的是从“0”到“1”的技术突破，尤其是如此复杂的多学科交叉性技术；第二阶段最主要的挑战是如何让用户把产品用起来，愿意用，用得好；第三阶段的挑战是如何实现正向的现金流和健康的商业化，让公司能够长期可持续地发展。“其实这些挑战一直都存在，从技术开发到产品应用再到商业化，只是每个阶段的侧重点不一样而已。”

　　，孙雷曾先后在多家国外测序仪公司从事技术研发工作，在测序领域有二十余年丰富的开发经验，他向我们介绍了当前测序仪技术发展现状。测序仪有五个重要指标：准确率、读长、通量、速度、成本，现在市面上测序仪之所以仍有这么多不同的技术路线，是因为不同的技术路线的这几个指标各有优劣。

　　三代测序无需扩增，对每一条DNA分子单独测序，一般来说需要通过降噪手段提升信号信噪比。对比基于光信号和电信号的测序仪，由于光学检测系统的信噪比更高，因而准确率一般更高，但使用光学检测的测序仪相对来说成本较高；电化学检测系统的仪器更便宜，容易做成较小巧的集成式工具。

　　这对准确率的提升确实有帮助，而且得到的测序链比较干净，没有多余的碱基修饰残留；但它也有缺点，一步变两步后测序速度会下降，成本也更高，在测序系统中常会有这种取舍。公开的SBB测序数据质量比较高，但不一定真正转化为应用里准确率的提升LDsports乐动体育。他举了一个很形象的例子，在交谈中，发音不标准未必会对交流造成影响，说话的人只需对方能听懂自己所讲的内容。测序也是这个道理，在某些应用上，测序是为了寻找那几个跟疾病相关的突变，并不需要每一个碱基的质量都达到Q40甚至Q50。但在另外一些应用上，Q值提高具有比较明显的价值，比如癌症早筛，该应用中突变的背景要非常低，才能找到最早期癌细胞相关的突变。

　　准确率提升仍是每一个测序仪公司的第一要务，对我们尤其如此。我们的SURFSeq 5000在很多方面已经是世界上最准的测序仪了，内测时它已经可以达到Q50的标准。4色系统+AI算法让这一点得以实现。在应用端的多数场景中，Q30的数据质量已经足够，线水平的数据转化到应用当中的场景还要进一步开发。我们刚刚跟浙江大学联合申报获批了一个国家卫健委的科技创新2030重大专项，正是瞄准Q40、Q50超高精度测序的应用研究LDsports乐动体育。”孙雷总结道。

　　不同国家情况不一样。中国有优生优育的政策，也没有宗教的枷锁，NIPT比较容易推广；但在欧美国家，肿瘤检测的应用发展非常快，包括癌症易感基因检测、精准用药指导等在内的肿瘤方向在欧美市场是第一大应用；感染方向的应用，也是国内比国外好推广，这是由于在新冠疫情及更早的“非典”时期，基因检测就显示出其为疾病控制带来的巨大的价值。

　　上，这三个方向都是重要的，只是不同地域的重要性存在差异。长远来看，癌症是由基因变异导致的疾病，最终会用到相当多的基因疗法去解决，而测序仪未来无论在诊断还是治疗效果验证方面都是重要工具，应用前景广阔。

　　采取不同技术路线的测序仪厂商多半都有其独特的价值，如国内的纳米孔测序仪厂商齐碳科技，在二代测序技术上独辟蹊径的华大智造、赛纳生物、美国的Element、Ultima等，也希望市场上多一些这种原创性技术竞争，少一些跟随仿照形式的竞争。至于最后谁能成功，还是要看用户的反馈和选择。

　　测序仪技术壁垒非常高，也是生命科学仪器中最复杂的系统之一。当然，我们也无法避免，只要头部一两家发展起来，后续马上会出现很多跟随者。这种现象过去测序产业的下游已经出现过，现在也转移到了上游。曾经有媒体统计，全球市场上一共已经有80多家测序仪公司，但是，其中的绝大部分并没有真正推出量产和商业化的产品。国内同样如此，看似测序仪市场很“卷”，但对用户来说，优质可用的选择其实很少。对于这种高端复杂的仪器，最关键的并不在于是否发布了漂亮的参数，而是产品的真实性能、可靠性以及核心用户需求。

　　的征程岁月。“我们只做核心的事情，工作LDsports乐动体育都扎扎实实。我们的起点只有100万，也并不一味追求快，因为生命科学和诊断行业本就是一个慢周期的行业，不是单纯靠资本可以催熟的。近几年我们之所以能够实现产品的快速更新迭代，在市场也得到了用户充分的认可，更得益于我们前期在底层技术和产品开发方面的沉淀和积累。”