近日,丹麦国家认可机构DANAK正式发布了BGI Europe Genome Center(华大欧洲基因组中心)最新的ISO 15189医学实验室质量管理体系认可证书。此次认可不仅将基于DNBSEQ-G400的NIFTY纳入认可范围,还成功通过了ISO 15189:2022新版标准的换版审核,标志着华大基因300676)在医学实验室质量管理和技术能力上的又一次全面升级,进一步夯实基因测序领域的领先地位。
自2015年首次获得ISO 15189认可以来,华大基因欧洲丹麦实验室始终坚持高标准运营,定期接受DANAK的严格监督评审和复评审。此次认可充分展现了华大基因高效的质量管理体系、先进的高通量测序平台以及精准可靠的检测服务,进一步提升了实验室检验报告的权威性和可靠性OD体育app免费下载,助力欧盟客户实现精准医疗。
华大基因在欧洲不仅具备ISO 15189医学实验室质量管理体系资质,在医疗器械全生命周期管理方面,也已获得ISO 13485医疗器械质量管理体系证书。
在不断提升质量水平的同时,公司也非常重视信息安全和客户个人隐私保护,严格遵循GDPR(《通用数据保护条例》)等相关法规。早在2020年就已通过ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证,并在欧盟出台GDPR后立即启动个人信息管理体系搭建,于2021年通过BS 10012个人信息管理体系认证,全方位确保客户数据的安全与隐私。
华大基因将继续秉持卓越的质量管理体系,不断提升技术水平和服务质量,致力于为全球客户提供更加精准、可靠、安全的基因检测解决方案,为推动全球医疗健康事业的发展贡献力量。
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